รายการ: | COVID-19 Ag อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็ว | ใบรับรอง: | <i>TUV(CE);</i> <b>TUV(CE);</b> <i>EUA</i> <b>EUA</b> |
---|---|---|---|
การใช้งาน: | สอบเองที่บ้าน | คุณสมบัติ: | รวดเร็ว ทดสอบง่าย แม่นยำ |
แสงสูง: | ใช้ในบ้าน ชุดทดสอบน้ำลาย อุปกรณ์,ชุดทดสอบน้ำลายอย่างรวดเร็วใช้งานง่าย,ชุดทดสอบที่บ้านของน้ำลายแอนติเจน |
Ag Rapid Test Device ชุดทดสอบ COVID 19 ที่บ้าน Lgm/LgG Rapid Test Kit การทดสอบน้ำลาย ใช้งานที่บ้าน ใช้งานง่ายและรวดเร็ว
แม่นยำสูง: ผลลัพธ์ในเวลาเพียง 10 นาทีการทดสอบนี้จะตรวจหาโปรตีนแอนติเจนของเชื้อโควิด-19 สายพันธุ์หลักที่รู้จักทั้งหมด (รวมถึงเดลต้าและโอไมครอน)การทดสอบนี้ใช้ได้กับทั้งบุคคลที่แสดงอาการและไม่มีอาการ
ผลิตภัณฑ์นี้ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDAแต่ได้รับอนุญาตจากอย.ภายใต้ EUA;ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับอนุญาตสำหรับการตรวจจับโปรตีนจาก SARS-CoV-2 เท่านั้น ไม่สำหรับไวรัสหรือเชื้อโรคอื่นๆและ, ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับอนุญาตในช่วงระยะเวลาของการประกาศว่ามีสถานการณ์ที่สมเหตุสมผลในการอนุญาตให้ใช้การวินิจฉัยในหลอดทดลองในกรณีฉุกเฉินเพื่อตรวจหาและ/หรือวินิจฉัยโรค COVID-19 ภายใต้มาตรา 564 (b) (1) ของ Federal Food, พระราชบัญญัติยาและเครื่องสำอาง 21 USC § 360bbb-3(b)(1) เว้นแต่การประกาศจะสิ้นสุดลงหรือเพิกถอนการอนุญาตเร็วกว่านี้
รายละเอียดสินค้า