รายการ: | ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ Covid-19 Ag | ใบรับรอง: | <i>TUV(CE);</i> <b>TUV(CE);</b> <i>EUA</i> <b>EUA</b> |
---|---|---|---|
การใช้งาน: | สอบเองที่บ้าน | คุณสมบัติ: | ทดสอบง่าย รวดเร็ว |
แสงสูง: | ชุดทดสอบน้ำลายอย่างรวดเร็วของ Ag,ชุดทดสอบน้ำลายอย่างรวดเร็วของ Lgm,การทดสอบตัวเองด้วยน้ำลายอย่างรวดเร็ว |
ชุดทดสอบ COVID 19 ที่บ้าน อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของ Ag Covid Lgm/LgG ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว Covid-19 Ag การทดสอบน้ำลายอย่างรวดเร็วที่บ้าน
ผลิตภัณฑ์นี้ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDAแต่ได้รับอนุญาตจากอย.ภายใต้ EUA;ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับอนุญาตสำหรับการตรวจจับโปรตีนจาก SARS-CoV-2 เท่านั้น ไม่สำหรับไวรัสหรือเชื้อโรคอื่นๆและ, ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับอนุญาตในช่วงระยะเวลาของการประกาศว่ามีสถานการณ์ที่สมเหตุสมผลในการอนุญาตให้ใช้การวินิจฉัยในหลอดทดลองในกรณีฉุกเฉินเพื่อตรวจหาและ/หรือวินิจฉัยโรค COVID-19 ภายใต้มาตรา 564 (b) (1) ของ Federal Food, พระราชบัญญัติยาและเครื่องสำอาง 21 USC § 360bbb-3(b)(1) เว้นแต่การประกาศจะสิ้นสุดลงหรือเพิกถอนการอนุญาตเร็วกว่านี้
ได้รับอนุญาตจาก FDA สำหรับใช้ในบ้าน: การทดสอบตัวเองของแอนติเจน COVID-19 นี้ใช้ผ้าเช็ดล้างจมูกแบบตื้นเพื่อความสบายสูงสุดระบุไว้สำหรับเด็กอายุไม่เกิน 2 ปีเมื่อบริหารโดยผู้ใหญ่และสำหรับทุกคนที่มีอายุ 14 ปีขึ้นไปเพื่อดำเนินการด้วยตนเอง
รายละเอียดสินค้า